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科室动态

2017-03-15 15:25 SOP制度

1、防范和处理医疗中受试者损害及突发事件应急预案2、临床试验仪器设备管理制度3、药物临床试验运行管理制度和流程4、医疗器械临床试验运行管理制度和流程5、不良事件与严重不良事件处理的SOP

2015-04-15 09:13 法规指导原则

 1、药物临床试验质量管理规范 2、药物临床试验伦理审查工作指导原则 3、药品临床研究的若干规定 4、药物临床试验机构资格认定办法(试行) 5、医疗器械临床试验质量管理规范 6、医疗器械注册管理办法 7、体外诊断试剂临床研究技术指...

2015-04-15 09:11 联系方式

药物临床试验机构办公室地址:东莞市万江区万道南3号东莞市人民医院4座2楼电话:0769-28636730,28636392传真:0769-28636730Email:dgrmyy_gcp@163.com医学伦理委员会办公室:地址:东莞市万江区万道南3号东莞市人民医院4座2楼电话:0769-28636365Email:dgrmyyirb@...

2015-04-15 08:52 下载专区

1、药物临床试验工作流程图2、药物临床试验申请表3、东莞市人民医院药物临床试验送审材料目录清单4、临床试验项目审议表5、严重不良事件报告表6、东莞市人民医院医疗器械临床试验送审材料目录清单
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